Cục Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ra lệnh triệu hồi thuốc của Sun Pharma và Lupin khỏi thị trường Mỹ

US Food and Drug Administration

(SeaPRwire) –   Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) gần đây đã ra lệnh thu hồi tất cả các loại thuốc của Sun Pharma và Lupin khỏi thị trường Mỹ do một vấn đề sản xuất nhất định.

Mumbai, Maharashtra Tháng 12 17, 2023 – Hai công ty sản xuất thuốc, Sun Pharma và Lupin đã được lệnh thu hồi sản phẩm của họ khỏi toàn bộ thị trường Hoa Kỳ do một số vấn đề sản xuất. USFDA đã ra lệnh thu hồi 96.192 chai Thuốc Liothyronine Natri. Đây là loại thuốc dùng để điều trị chứng giảm chức năng tuyến giáp. Công ty có trụ sở tại Mumbai này hiện phải thu hồi sản phẩm càng sớm càng tốt theo yêu cầu của cơ quan quản lý y tế Mỹ.

Một đơn vị khác của công ty này, Sun Pharmaceutical Industries Inc có trụ sở tại Princeton, đang thu hồi tất cả các sản phẩm được sản xuất tại đơn vị Dadra của họ. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết tất cả điều này xảy ra do “không đạt tiêu chuẩn về độ tinh khiết/phân hủy”. Nếu không có hành động sớm, điều này có thể gây ra vấn đề lớn.

Tương tự, Lupin cũng đang phải đối mặt với tình huống tương tự. Đơn vị có trụ sở tại Mumbai của công ty sản xuất thuốc này đang thu hồi tất cả các viên penicillamine ở Hoa Kỳ. Loại thuốc này dùng để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp và bệnh Wilson. Bên cạnh đó, đơn vị có trụ sở tại Baltimore cũng đang thu hồi các loại thuốc được sản xuất tại đơn vị Nagpur của họ. Theo USFDA, họ đang thu hồi các loại thuốc này do “không đạt tiêu chuẩn hòa tan”. Vì vậy, công ty đã tiến hành thu hồi tự nguyện cấp độ II trên toàn quốc (Mỹ) vào ngày 22 tháng 11.

Thu hồi tự nguyện cấp độ II trên toàn quốc là một biện pháp được thực hiện khi có tác dụng phụ đảo ngược trong lĩnh vực y tế. Đây là cách hiệu quả nhất để giải quyết vấn đề. Hiện tại, ngành công nghiệp dược phẩm Ấn Độ đứng thứ 3 trên thế giới về sản xuất thuốc. Do đó, hành động sớm là rất quan trọng.

Liên hệ báo chí

Daniel Martin

Nguồn: Daniel Martin

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.