Gurgaon, Haryana, ngày 4 tháng 7 năm 2025 – DDReg, một công ty toàn cầu về các vấn đề pháp lý và đánh dấu một cột mốc quan trọng, 16 năm trao quyền cho các nhà đổi mới y tế với sự rõ ràng, tốc độ và chiến lược về quy định. Kể từ khi thành lập vào năm 2009, DDReg đã phát triển từ một công ty tư vấn quy định tập trung thành một đối tác toàn cầu đáng tin cậy, cung cấp các giải pháp toàn diện cho các lĩnh vực dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế.
Được thành lập bởi và với một sứ mệnh rõ ràng, đơn giản hóa các phức tạp về quy định và cải thiện khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe, DDReg luôn trung thành với tầm nhìn của mình: hướng dẫn các công ty khoa học đời sống từ phân tử đến thị trường và hơn thế nữa.
Từ Công ty Tư vấn Địa phương đến Đối tác Toàn cầu
Bắt đầu với một nhóm nhỏ các chuyên gia tận tâm, DDReg nhanh chóng được công nhận nhờ kiến thức chuyên sâu về quy định, cách tiếp cận lấy khách hàng làm trung tâm và sự xuất sắc trong cung cấp dịch vụ. Trong những năm qua, công ty đã mở rộng phạm vi hoạt động toàn cầu của mình, hỗ trợ đăng ký sản phẩm và các yêu cầu tuân thủ trên khắp Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Mỹ Latinh, MENA, APAC và các khu vực CIS.
“Triết lý của chúng tôi tại DDReg được xây dựng dựa trên sự chính xác, nhanh nhẹn và sâu sắc. Chúng tôi không chỉ thực hiện các công việc quy định thông thường, chúng tôi định hình các con đường bằng tầm nhìn xa và chiều sâu khoa học, trao quyền cho các đối tác của chúng tôi đưa sản phẩm của họ ra thị trường một cách nhanh chóng”, Neeraj Pant, Đồng sáng lập & Giám đốc của DDReg cho biết.
Ngày nay, DDReg hoạt động với một đội ngũ đa chức năng gồm các chuyên gia quy định, nhà văn y tế, chuyên gia lâm sàng và chuyên gia công nghệ. Các dịch vụ của nó trải rộng trên toàn bộ vòng đời sản phẩm, từ chiến lược phát triển và nộp hồ sơ toàn cầu đến giám sát sau khi đưa ra thị trường và thông tin tình báo về quy định.
Kích hoạt Đổi mới bằng Chuyên môn
DDReg đã đóng góp vào thành công của hơn 2.000 hồ sơ quy định, trên các loại thuốc generic, các thực thể hóa học mới (NCE), thuốc sinh học, biosimilar, sản phẩm kết hợp và các sản phẩm thuốc điều trị tiên tiến (ATMP). Cho dù đó là điều hướng FDA, EMA, CDSCO, SAHPRA, JFDA hoặc các cơ quan quản lý khác, DDReg luôn mang lại kết quả cho các nhà đổi mới, giúp giảm thời gian đưa sản phẩm ra thị trường và duy trì sự tuân thủ trong suốt vòng đời.
Các dịch vụ dược lý của nó đã xử lý hơn 40.000+ ICSR, trong khi nhóm quy định lâm sàng của nó đã tạo điều kiện thuận lợi cho việc nộp hồ sơ cho các thử nghiệm then chốt, kiểm toán và kiểm tra trước khi phê duyệt trên toàn cầu.
Công nghệ Gặp gỡ Khoa học
Trong vài năm qua, DDReg đã áp dụng chuyển đổi kỹ thuật số để cung cấp các giải pháp quy định thông minh hơn, tích hợp tự động hóa, tin học quy định và quản lý tài liệu được hỗ trợ bởi AI để nâng cao độ chính xác, hiệu quả và ra quyết định.
“Chúng tôi tin rằng tương lai của khoa học quy định nằm ở việc hài hòa chuyên môn của con người với công nghệ“, Neeti Pant, Đồng sáng lập của DDReg cho biết. “Niềm tin này đã thúc đẩy các khoản đầu tư của chúng tôi vào công nghệ quy định và các nền tảng đổi mới.“
Hướng tới Tương lai: Một Đối tác cho Tương lai
Vào năm 2025 và xa hơn nữa, DDReg tiếp tục phát triển để đáp ứng nhu cầu của một bối cảnh khoa học đời sống năng động. Với sự tập trung ngày càng tăng vào ATMP, liệu pháp kỹ thuật số, hài hòa hóa toàn cầu và các quy định lấy bệnh nhân làm trung tâm, công ty đang tăng gấp đôi các dịch vụ tư vấn chiến lược, sự hiện diện toàn cầu và các dịch vụ hỗ trợ công nghệ của mình.
DDReg cũng cam kết thúc đẩy tư duy lãnh đạo, tính bền vững và xây dựng năng lực quy định ở các thị trường mới nổi, giúp đỡ không chỉ khách hàng của mình mà còn cả hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe rộng lớn hơn.
Một Lời Cảm Ơn
Cột mốc 16 năm vừa là một lễ kỷ niệm hành trình của DDReg, vừa là một sự tri ân đối với những người đứng sau nó.
“Chúng tôi vô cùng biết ơn mọi khách hàng, đối tác và thành viên nhóm DDReg trong quá khứ và hiện tại, những người đã định hình câu chuyện của chúng tôi”, đội ngũ lãnh đạo cho biết. “Cùng nhau, chúng ta không chỉ đạt được các cột mốc quy định, mà còn cho phép tiếp cận các liệu pháp an toàn, hiệu quả và đổi mới trên khắp thế giới.”
Khi DDReg bước sang năm thứ 17, mục đích của nó vẫn không thay đổi: cho phép tiếp cận, đẩy nhanh sự đổi mới và nâng cao các tiêu chuẩn quy định cho một thế giới khỏe mạnh hơn.
Liên hệ Truyền thông
DDReg Pharma Inc.
3026012755
701 Palomar Airport Road Suite 300 Carlsbad
Nguồn :DDReg Pharma
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
“`