SHANGHAI, 28 tháng 9 năm 2023 — Everest Medicines (HKEX 1952.HK, “Everest”, hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm tập trung vào phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc và vắc xin đổi mới, đã công bố hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) đã phê duyệt Đơn thuốc mới (NDA) cho XERAVA® (eravacycline) để điều trị nhiễm trùng phức tạp ở ổ bụng ở bệnh nhân trưởng thành.
“Việc NDA của XERAVA® được phê duyệt tại Đài Loan đánh dấu một bước quan trọng trong việc đưa liệu pháp quan trọng mới này cho nhiễm trùng phức tạp ổ bụng và các bệnh nhiễm trùng đe dọa tính mạng khác đến nhiều bệnh nhân hơn ở Châu Á“, ông Rogers Yongqing Luo, Giám đốc điều hành của Everest Medicines cho biết. “Sau thành công trong việc ra mắt thương mại XERAVA® tại đại lục Trung Quốc và Singapore, chúng tôi sẽ đẩy nhanh tiếp cận sản phẩm này ở nhiều thị trường khác bao gồm Hồng Kông và Đài Loan.”
XERAVA® đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (“NMPA”) của Trung Quốc phê duyệt vào tháng 3 năm 2023 và được ra mắt thương mại vào tháng 7. Nó cũng đã được phê duyệt và thương mại hóa ở Singapore. XERAVA® đã được nhiều hướng dẫn điều trị khuyến nghị ở Trung Quốc và toàn cầu, dựa trên phổ kháng khuẩn rộng của nó và hoạt tính mạnh chống lại các bệnh nhiễm trùng vi khuẩn kháng thuốc đa dược.
Everest đã ký thỏa thuận hợp tác độc quyền với TTY Biopharm (TTY) vào năm 2022 để thương mại hóa XERAVA® tại Đài Loan. TTY là một trong những công ty dược phẩm địa phương lớn nhất ở Đài Loan và đã dẫn đầu thành công trong việc thương mại hóa các sản phẩm kháng sinh mới khác trong khu vực, chẳng hạn như Brosym (cefoperazone + sulbactam), Colistin (colimycin) và Cubicin (daptomycin).
Về XERAVA® (eravacycline)
XERAVA® (eravacycline) là một kháng sinh tổng hợp fluoroquinolone mới hoàn toàn, phổ rộng, của nhóm tetracycline, đã cho thấy hoạt tính ức chế rộng in vitro đối với các mầm bệnh Gram âm, Gram dương và kỵ khí đã có kháng thuốc đa dược (MDR) và phổ biến ở Trung Quốc. XERAVA® hiện được chấp thuận để điều trị nhiễm trùng phức tạp ổ bụng (cIAI) tại Mỹ, EU, Anh, Singapore, đại lục Trung Quốc, Hồng Kông và Đài Loan. XERAVA® được cấp phép từ Tetraphase Pharmaceuticals, Inc., một công ty con hoàn toàn thuộc sở hữu của Innoviva, Inc.
Về Everest Medicines
Everest Medicines là một công ty dược phẩm tập trung vào phát triển, sản xuất và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm và vắc xin chuyển đổi đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cho bệnh nhân tại các thị trường châu Á. Ban lãnh đạo của Everest Medicines có kinh nghiệm sâu rộng và bề dày thành tích từ cả các công ty dược phẩm toàn cầu hàng đầu và các công ty dược phẩm địa phương Trung Quốc trong lĩnh vực nghiên cứu chất lượng cao, phát triển lâm sàng, các vấn đề quy định, phát triển kinh doanh và hoạt động. Everest Medicines đã xây dựng danh mục các phân tử tiềm năng là những loại đầu tiên trên thế giới hoặc tốt nhất trong lĩnh vực điều trị chủ yếu của công ty gồm các bệnh về thận, bệnh truyền nhiễm và rối loạn tự miễn. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web của công ty tại www.everestmedicines.com.
Tuyên bố tiên đoán:
Thông cáo báo chí này có thể đưa ra các tuyên bố tiên đoán, bao gồm các mô tả về ý định, niềm tin hoặc kỳ vọng hiện tại của Công ty hoặc các giám đốc, cán bộ của Công ty đối với hoạt động kinh doanh và tình hình tài chính của Công ty, có thể được xác định bằng các thuật ngữ như “sẽ”, “mong đợi”, “dự kiến”, “trong tương lai”, “có ý định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “ước tính”, “tự tin” và các tuyên bố tương tự. Các tuyên bố tiên đoán như vậy không phải là bảo đảm về hiệu suất trong tương lai và liên quan đến rủi ro và bất định, hoặc các yếu tố khác, một số trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của Công ty và không thể dự đoán trước. Do đó, kết quả thực tế có thể khác với những gì trong các tuyên bố tiên đoán do nhiều yếu tố và giả định khác nhau, chẳng hạn như thay đổi và phát triển trong tương lai trong kinh doanh của chúng tôi, môi trường cạnh tranh, điều kiện chính trị, kinh tế, pháp lý và xã hội. Công ty hoặc bất kỳ công ty liên kết, giám đốc, cán bộ, cố vấn hoặc đại diện nào của Công ty không có nghĩa vụ và không cam kết sửa đổi các tuyên bố tiên đoán để phản ánh thông tin mới, sự kiện trong tương lai hoặc hoàn cảnh sau ngày ra thông cáo báo chí này, trừ khi được luật pháp yêu cầu.