S-Patch Ex, miếng dán ECG có thể mang, được FDA Hoa Kỳ chấp thuận

  • Miếng dán ECG nhẹ nhất trên thị trường được thiết kế để thoải mái và dễ sử dụng
  • Tích hợp bộ xử lý sinh học thế hệ tiếp theo của Samsung đã được chứng minh là ghi lại các dạng sóng ECG chính xác nhất thế giới

SEOUL, Hàn Quốc, 13 tháng 9, 2023 — Wellysis, một công ty tách ra từ bộ phận Y tế số của Samsung SDS, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 30 tháng 8 năm 2023, để đưa ra thị trường miếng dán điện tâm đồ (ECG) có thể mang, S-Patch Ex, tại Hoa Kỳ. Sản phẩm, đã nhận được dấu CE của EU vào tháng 5 năm 2021, hiện đang được xuất khẩu đi 14 quốc gia trên thế giới, bao gồm Anh, Tây Ban Nha, Ý, Hy Lạp, Ba Lan, Úc, Thái Lan, Ấn Độ, và Hàn Quốc.


S-Patch Ex là một thiết bị ghi lại điện tâm đồ (ECG) và nhịp tim để sử dụng bởi các chuyên gia y tế và bệnh nhân cả ở nhà và trong các cơ sở lâm sàng. Sản phẩm được tích hợp bộ xử lý sinh học thế hệ tiếp theo của Samsung Electronics đảm bảo thiết bị ghi lại các dạng sóng ECG chính xác. Dự kiến sản phẩm sẽ được chính thức ra mắt trên thị trường Mỹ vào tháng 9 bằng cách thiết lập các quan hệ đối tác với các nhà cung cấp dịch vụ và nền tảng.

Với các công nghệ mới nhất, hiệu suất và tính năng của sản phẩm vượt trội so với các nhà sản xuất chính trên thị trường miếng dán có thể mang. Chỉ nặng 9g, S-Patch Ex cung cấp trọng lượng nhẹ nhất, thời gian kiểm tra liên tục, và tích hợp với điện thoại di động, máy tính bảng và đồng hồ thông minh, cũng như tương thích với bất kỳ điện cực và pin thương mại có sẵn nào. Hơn nữa, sản phẩm có thể tái sử dụng và được trang bị các tính năng chống nước và chống bụi, đạt chứng nhận IP55, đảm bảo độ bền trong nhiều điều kiện.

“S-Patch Ex được thiết kế với phương pháp tiếp cận tập trung vào bệnh nhân để đảm bảo sự thoải mái và dễ sử dụng của họ trong hầu hết các hoạt động hàng ngày. Nó cũng cung cấp thông tin chính xác nhất cho các bác sĩ. Chúng tôi rất vui mừng giới thiệu các tính năng xuất sắc của nó cho thị trường Mỹ với sự chấp thuận của FDA tại Hoa Kỳ,” ông Young Juhn, Giám đốc điều hành và người sáng lập Wellysis cho biết.

S-Patch Ex được sử dụng chủ yếu ở bệnh nhân có các triệu chứng như đánh trống ngực. Gần đây nhất, thiết bị cũng được sử dụng trong nghiên cứu với bệnh nhân COVID kéo dài để theo dõi ECG tại các tổ chức như Đại học Stanford ở Hoa Kỳ và Bệnh viện Liverpool ở Úc.

Về Wellysis

Wellysis là một startup Hàn Quốc được thành lập vào năm 2019 dưới dạng một công ty tách ra từ bộ phận Y tế số của Samsung SDS bởi một nhóm chuyên gia có kinh nghiệm phong phú trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Công ty đã thu hút đầu tư từ các công ty dược phẩm lớn và các nhà đầu tư, với tổng cộng 12 triệu USD cho đến nay. Chỉ sau 5 năm kể từ khi thành lập, công ty đã thành công mở rộng kinh doanh sang các thị trường nước ngoài, với hơn 790 bệnh viện và phòng khám sử dụng sản phẩm trên toàn thế giới.