SUZHOU, Trung Quốc, 26 tháng 9 năm 2023 – WuXi Vaccines, một tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng (CDMO) hàng đầu tập trung vào khám phá, phát triển và sản xuất vắc-xin, đã khánh thành trụ sở CDMO vắc-xin độc lập đầu tiên của mình ở Tô Châu, Trung Quốc.
Việc khai trương sẽ bổ sung thêm công suất chất nền thuốc và sản phẩm thuốc, với các dịch vụ từ đầu đến cuối cho các loại vắc-xin đa dạng sẽ đẩy nhanh tiến độ dự án của các khách hàng toàn cầu – từ quá trình phát triển và phát triển sản phẩm thuốc đến sản xuất quy mô lâm sàng chất nền thuốc (DS) và sản phẩm thuốc vô trùng quy mô nhỏ đến trung bình (DP). Khu vực sản xuất DS của nó bao gồm hai dây chuyền nuôi cấy tế bào và một dây chuyền tinh chế hỗ trợ các quy mô sản xuất DS từ 50L đến 1.000L, đồng thời duy trì công suất dự phòng cho sản xuất 2.000L. Cơ sở DP được trang bị một dây chuyền rửa, khử trùng, đổ và nắp chai tự động, có thể hỗ trợ sản xuất lâm sàng cả sản phẩm lỏng và đông khô.
Ông Jian Dong, Giám đốc điều hành của WuXi Vaccines, bình luận: “Chúng tôi rất hài lòng với việc khai trương tại trụ sở CDMO vắc-xin độc lập đầu tiên của chúng tôi ở Trung Quốc. Đây là một thành tựu tuyệt vời đối với công ty của chúng tôi khi nó cho phép chúng tôi mở rộng đáng kể các dịch vụ và năng lực của mình. Chúng tôi mong muốn hợp tác với các đối tác toàn cầu của mình để thúc đẩy các đường ống của họ, với mục tiêu cuối cùng là cải thiện phúc lợi của mọi người trên toàn thế giới.”
Hiện tại, trụ sở này có 200 nhân viên và dự kiến sẽ có hơn 500 nhân viên khi đạt đến hoạt động đầy đủ. Việc sản xuất thương mại quy mô lớn sản phẩm đông khô trong lọ dự kiến sẽ ra mắt vào cuối năm 2024.
Cơ sở WuXi Vaccines ở Dundalk, Ireland, gần đây đã đạt được cột mốc đáng chú ý và sẽ bắt đầu Chuyển giao Công nghệ (TT). Ngoài ra, cơ sở đã tiếp tục các hoạt động xác nhận và xác nhận quy trình (CQV). Phòng thí nghiệm hiệu lực QC bắt đầu hoạt động vào tháng 7 năm 2020 và nhận chứng chỉ GMP từ Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Ireland (HPRA) vào tháng 7 năm 2022. Hiện tại, hơn 160 nhân viên đang làm việc tại trụ sở WuXi Vaccines Ireland.
Về WuXi Vaccines
WuXi Vaccines là một tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng (CDMO) hàng đầu tập trung vào phát triển và sản xuất vắc-xin. Nó cung cấp các nền tảng phát triển và sản xuất tích hợp thế giới để đẩy nhanh quá trình đưa vắc-xin của các đối tác đến giai đoạn lâm sàng và thị trường, bất kể chất mang vắc-xin (tức là protein, virus, VLP, DNA, mRNA/RNA). Với chuyên môn kỹ thuật, kiến thức quy định rộng rãi, hệ thống chất lượng cao cấp, năng lực phát triển CMC tiên tiến, nhiều nền tảng sản xuất (động vật có vú, vi sinh), và các công suất sản xuất GMP rộng lớn, WuXi Vaccines cung cấp dịch vụ từ đầu đến cuối – từ khám phá và phát triển vắc-xin đến sản xuất thương mại quy mô lớn và phân phối. Công ty có thể cho phép các khách hàng toàn cầu cung cấp các loại vắc-xin quan trọng ở bất cứ đâu trên thế giới, trở thành đối tác thiết yếu trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập https://wuxivaccines.com.
Liên hệ WuXi Vaccines
Kinh doanh
wuxivaccines@wuxibiologics.com
Truyền thông
PR@wuxibiologics.com