BEIJING, SHANGHAI và BOSTON, 30 tháng 8 năm 2023 – Jacobio Pharma (1167.HK), một công ty dược phẩm lâm sàng giai đoạn sớm tập trung vào các mục tiêu không thể điều trị, công bố kết quả bán niên năm 2023. Trong giai đoạn này, công ty ghi nhận doanh thu 40,3 triệu NDT ngay cả khi tiếp tục tăng tốc nhiều dự án R&D. Đầu tư R&D tăng 5,5% lên 230 triệu NDT.
“Jacobio đã liên tục phát triển các loại thuốc cho các mục tiêu không thể điều trị được kể từ khi thành lập. Chúng tôi đã phát triển hơn 10 dự án được tạo ra bởi Nền tảng Khám phá Thuốc Gây ra Khác biệt (IADDP) và Nền tảng iADC của chúng tôi. Trong nửa đầu năm 2023, chúng tôi tiếp tục cam kết khám phá toàn bộ tiềm năng của glecirasib và hài lòng với chương trình phát triển, mở rộng thử nghiệm quyết định từ ung thư phổi tế bào không nhỏ sang ung thư tuyến tụy”, ông Wang Yinxiang, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Jacobio Pharma cho biết. “Sau hai đợt gọi vốn, chúng tôi được định vị tốt để thúc đẩy đường ống của mình.”
Phát triển các sản phẩm lâm sàng giai đoạn trọng yếu
Ức chế tố KRAS G12C glecirasib (JAB-21822)
– Ung thư phổi tế bào không nhỏ (NSCLC): Thử nghiệm quyết định đã được khởi động tại hơn 60 bệnh viện ở Trung Quốc. Dự kiến việc tuyển bệnh nhân sẽ hoàn thành vào tháng 9 năm 2023. Đơn xin tiền NDA sẽ được nộp vào cuối năm 2023 và dự kiến NDA sẽ được nộp trong nửa đầu năm 2024.
– Ung thư tuyến tụy: Glecirasib đã được cấp Chỉ định Đột phá (BTD) cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy giai đoạn hai trở lên có đột biến KRAS G12C. Thử nghiệm quyết định đã được chấp thuận tại Trung Quốc. Đây là thử nghiệm quyết định toàn cầu đầu tiên được chấp thuận cho ung thư tuyến tụy với đột biến KRAS G12C. Dự kiến trung tâm thử nghiệm quyết định sẽ được kích hoạt vào tháng 9 năm 2023.
– Ung thư đại trực tràng: Kết quả lâm sàng của glecirasib kết hợp với cetuximab để điều trị ung thư đại trực tràng di căn KRAS G12C đột biến đã được công bố tại Hội nghị Quốc tế về Y học Chính xác JCA-AACR. ORR là 62,8% (27/43) và DCR là 93% (40/43). Thử nghiệm quyết định về liệu pháp kết hợp này hiện đang được thảo luận với Trung tâm Đánh giá Dược phẩm (CDE).
Ức chế SHP2: JAB-3312
– Kết hợp với ức chế tố KRAS G12C: JAB-3312 hiện đang được tuyển chọn trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/IIa với glecirasib tại Trung Quốc, với hơn 100 bệnh nhân đã được tuyển chọn. Thử nghiệm mở rộng liều giai đoạn IIa của JAB-3312 kết hợp với sotorasib đang được tiến hành tại Châu Âu và Mỹ. Kết quả lâm sàng sơ bộ sẽ được trình bày dưới dạng bài thuyết trình Đề xuất tại Đại hội Hội Ung thư Châu Âu (ESMO) năm 2023 vào tháng 10 năm 2023.
– Kết hợp với các sản phẩm khác: JAB-3312 hiện đang được sử dụng kết hợp với các thuốc như osimertinib và kháng thể đơn dòng PD-1. Tín hiệu hiệu quả đã được quan sát thấy ở các loại khối u cụ thể.
– Đơn trị liệu: JAB-3312 là chất ức chế SHP2 thế hệ thứ hai có hoạt tính rất cao, và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/IIa đơn trị liệu đã hoàn thành.
Phát triển các sản phẩm lâm sàng giai đoạn khác
– JAB-8263 (ức chế BET): Thử nghiệm Giai đoạn I ở khối u rắn và bệnh ác tính máu đang được tiến hành đồng thời tại Mỹ và Trung Quốc. Tín hiệu hiệu quả trong các khối u máu đã được quan sát. Liều khuyến cáo giai đoạn II (RP2D) dự kiến sẽ được xác định trong nửa cuối năm 2023.
– JAB-2485 (ức chế Aurora A): Dữ liệu tiền lâm sàng đã được công bố tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR) vào tháng 4 năm 2023. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/IIa đang được tiến hành tại Mỹ và Trung Quốc, và tín hiệu hiệu quả đã được quan sát thấy trong nhóm liều đầu tiên.
– JAB-BX102 (Kháng thể đơn dòng CD73): Thử nghiệm mở rộng liều giai đoạn I/IIa đang được tiến hành và dự kiến sẽ nhận được RP2D trong nửa đầu năm 2024. Vào tháng 3 năm 2023, Jacobio đã ký kết hợp tác lâm sàng với Merck (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Hoa Kỳ) để đánh giá sự kết hợp của kháng thể đơn dòng CD73 JAB-BX102 của Jacobio với liệu pháp chống PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) của Merck.
– JAB-26766 (Ức chế PAPR7): Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/IIa đã được chấp thuận tại Trung Quốc vào tháng 6 năm 2023 và hiện đang được lên kế hoạch.
– JAB-24114 (Ức chế GUE): CDE của Trung Quốc đã chấp thuận đơn IND vào tháng 3 năm 2023.
– JAB-BX300 (Kháng thể đơn dòng LIF): CDE của Trung Quốc đã chấp thuận đơn IND vào tháng 4 năm 2023.
Phát triển các sản phẩm giai đoạn tiền lâm sàng
– JAB-23400 (Ức chế KRASmulti): Dữ liệu tiền lâm sàng đã được công bố tại cuộc họp thường niên của AACR vào tháng 4 năm 2023. Đơn IND dự kiến sẽ được nộp trong nửa đầu năm 2024.
– JAB-30300 (Chất khắc phục P53 Y220C): JAB-30300 là một phân tử nhỏ có thể uống được để kích hoạt điều trị cho bệnh nhân mắc khối u ác tính địa phương tiến triển hoặc di căn có đột biến P53 Y220C. Đơn IND sẽ được nộp trong nửa cuối năm 2023.
– Dự án iADC: Dựa trên nền tảng iADC, Jacobio đã phát triển JAB-BX400 (iADC STING HER2) và JAB-X1800 (iADC CD73 STING). Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy JAB-BX400 có hiệu quả chống lại các mô hình khối u kháng DS8201, và đơn IND sẽ được nộp vào năm 2024-2025.
Trong khi đẩy nhanh tiến độ các dự án R&D, Jacobio đã hoàn thành hai đợt huy động vốn trong giai đoạn này để duy trì dự trữ tiền mặt đầy đủ để hỗ trợ R&D và hoạt động của công ty. Tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2023, Jacobio