 |
Khả năng mới cho Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng cho phép giải quyết trơn tru các ngoại lệ chuỗi cung ứng và đảm bảo tuân thủ các quy định như DSCSA.
BOSTON, 1 tháng 9 năm 2023 — TraceLink Inc., công ty hàng đầu về nền tảng mạng kỹ thuật số cho phép điều phối sản phẩm end-to-end bằng cách kết nối hơn 290.000 thực thể chăm sóc sức khỏe và khoa học đời sống thông qua mạng tích hợp một lần B2N của nó, hôm nay đã công bố một khả năng mới, Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng cho Các ngoại lệ Tuân thủ. Khả năng đột phá này giải quyết nhu cầu cấp thiết tuân thủ quy định của Hoa Kỳ về Đạo luật An ninh Chuỗi cung ứng Dược phẩm (DSCSA), đòi hỏi việc giải quyết các ngoại lệ hợp tác giữa các đối tác thương mại trước khi bán sản phẩm cho các đối tác thương mại tiếp theo.
Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng cho Các ngoại lệ Tuân thủ của TraceLink cung cấp một giải pháp tự động và hiệu quả để quản lý, đối chiếu và giải quyết các ngoại lệ tuân thủ giữa các đối tác thương mại. Dựa trên hướng dẫn toàn diện do Liên minh Phân phối Chăm sóc Sức khỏe (HDA) cung cấp cho việc thu thập, phân loại và theo dõi dữ liệu ngoại lệ DSCSA, TraceLink đã phát triển khả năng quản lý ngoại lệ này để đảm bảo tuân thủ luật liên bang, quy định của FDA và hướng dẫn của ngành trong khi đẩy nhanh thời gian giải quyết để giữ cho sản phẩm luân chuyển qua chuỗi cung ứng. Khả năng này cũng có sẵn để hỗ trợ xử lý ngoại lệ trong các thị trường toàn cầu khác.
Để đảm bảo khả năng mới này ra mắt với sự đại diện rộng khắp của ngành công nghiệp, TraceLink đã ký kết với 25+ khách hàng Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng cho Các ngoại lệ Tuân thủ hiện đang tập trung hợp tác với một nhóm ban đầu của hơn 700 đối tác cung ứng quan trọng. Bằng cách áp dụng Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng cho Các ngoại lệ Tuân thủ, các đối tác chuỗi cung ứng có thể hợp tác một cách trơn tru, giải quyết các vấn đề kịp thời và duy trì tính liên tục và hiệu quả trong việc quản lý các ngoại lệ chuỗi cung ứng. Với Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng cho Các ngoại lệ Tuân thủ, các thành viên chuỗi cung ứng có quyền truy cập ngay lập tức vào:
- Một mạng lưới liên kết có thể tương tác hàng đầu thị trường của hơn 290.000 đối tác thương mại đã được xác thực và tích hợp sẵn.
- Các tiêu chuẩn và quy trình để xác định và giải quyết các ngoại lệ một cách linh hoạt.
- Tính liên tục và hiệu quả để hợp tác với các đối tác thương mại trong việc quản lý các sai lệch chuỗi cung ứng theo cách tập trung, thân thiện với đối tác.
- Khả năng điện tử và tự động để giải quyết kịp thời các vấn đề, giảm thiểu độ trễ chuỗi cung ứng.
- Tích hợp các hệ thống hiện có gặp phải ngoại lệ và tự động hóa việc tạo ra một ngoại lệ nhất định để đơn giản hóa quy trình.
- Tuân thủ liên tục với luật liên bang, quy định của FDA và hướng dẫn của ngành thông qua việc duy trì tài liệu, yêu cầu dữ liệu và thực tiễn kinh doanh phù hợp với khuôn khổ quy định.
“Quản lý ngoại lệ tuân thủ đại diện cho một khả năng then chốt trong bộ công cụ tuân thủ toàn diện của chúng tôi,” ông Shabbir Dahod, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của TraceLink cho biết. “Chúng tôi nhận thức được tầm quan trọng quan trọng của việc tuân thủ DSCSA và những thách thức mà các đối tác thương mại phải đối mặt trong việc giải quyết hiệu quả các trường hợp ngoại lệ. Khả năng mới của chúng tôi trang bị cho các bên liên quan trong chuỗi cung ứng các công cụ họ cần để giải quyết các ngoại lệ một cách hợp tác, đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm và an toàn cho bệnh nhân.”
TraceLink nhận thức được tầm quan trọng của việc nhanh chóng và đáng tin cậy giải quyết các ngoại lệ liên quan đến DSCSA, một yếu tố then chốt ở trung tâm lý do tại sao FDA gần đây kêu gọi một giai đoạn ổn định 12 tháng cho việc tuân thủ DSCSA. TraceLink đã đầu tư mạnh mẽ vào các khả năng mới để trang bị cho các đối tác thương mại các công cụ họ cần để cùng giải quyết các ngoại lệ như vậy. Các tính năng chính của khả năng quản lý ngoại lệ tuân thủ mới trong bộ giải pháp Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng của TraceLink bao gồm khả năng cho chủ sở hữu ứng dụng và các đối tác chuỗi cung ứng:
- Tạo một ngoại lệ tuân thủ.
- Gửi một ngoại lệ cho một đối tác chuỗi cung ứng hoặc chống lại một trang web nội bộ.
- Thêm thông tin chi tiết về sản phẩm bị ảnh hưởng, bao gồm Số lô, Ngày hết hạn và danh sách các Số seri bị ảnh hưởng.
- Bao gồm một danh sách toàn diện các giao dịch bên ngoài liên quan đến ngoại lệ.
- Liên kết các thực thể như Được vận chuyển từ, Được vận chuyển đến và những người khác với ngoại lệ.
- Đính kèm các tệp liên quan đến ngoại lệ để lưu trữ toàn diện.
- Tạo điều kiện hợp tác giữa người dùng thông qua các bình luận và giao tiếp trong nền tảng.
- Tạo điều kiện cập nhật tài liệu tuân thủ ban đầu dựa trên kết quả của quá trình quản lý ngoại lệ.
Với việc giới thiệu Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng cho Các ngoại lệ Tuân thủ, TraceLink tiếp tục dẫn đầu trong đổi mới tuân thủ và chuỗi cung ứng kỹ thuật số, trao quyền cho các công ty khoa học đời sống và chăm sóc sức khỏe để điều hướng các quy định phức tạp một cách hiệu quả trong khi đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm và an toàn cho bệnh nhân.
Để biết thêm thông tin về TraceLink và giải pháp Quản lý Công việc Chuỗi cung ứng, hãy truy cập