(SeaPRwire) – – Thời gian bán hủy của ASC50 sau một liều uống duy nhất lần lượt là 43, 89, 91, 87, 104 và 85 giờ đối với liều 10 mg, 30 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg và 600 mg, hỗ trợ liều uống một lần mỗi ngày hoặc có thể một lần mỗi tuần.
– ASC50 đã có sự tương tác mạnh mẽ với mục tiêu sau một liều uống duy nhất, được chỉ ra bằng nồng độ interleukin-17A (IL-17A) trong huyết tương tăng lên,持續 until day 7 cho các liều cao hơn của ASC50.
– ASC50 đã thể hiện hồ sơ dược động học tỷ lệ với liều lượng từ 10 mg đến 600 mg trong nghiên cứu liều tăng dần duy nhất ở những người tham gia khỏe mạnh.
– ASC50 là an toàn và được dung nạp tốt ở tất cả các mức liều.
– Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị bằng tiếng Trung Quốc vào lúc 20:00 giờ Thời gian Tiêu chuẩn Trung Quốc ngày 15 tháng 12 năm 2025.
HONG KONG, 15 Tháng 12, 2025 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX:1672, “Ascletis”) thông báo kết quả chính diện tích cực từ một thử nghiệm lâm sàng Pha I ngẫu nhiên, lưỡng mù, đối chứng phôi thuốc tại Hoa Kỳ, đánh giá an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hồ sơ tương tác với mục tiêu interleukin-17A (IL-17A) tuần hoàn ngoại vi của ASC50 () trong nghiên cứu liều tăng dần duy nhất (SAD) ở những người tham gia khỏe mạnh. Bốn mươi sáu người tham gia khỏe mạnh đã nhận 10 mg, 30 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg hoặc 600 mg ASC50 hoặc phôi thuốc tương ứng. Các mục tiêu của nghiên cứu bao gồm an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và tương tác với mục tiêu.
Kết quả chính
- Thời gian bán hủy của ASC50 sau một liều uống duy nhất lần lượt là 43, 89, 91, 87, 104 và 85 giờ đối với liều 10 mg, 30 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg và 600 mg, hỗ trợ liều uống một lần mỗi ngày hoặc có thể một lần mỗi tuần.
- ASC50 đã có sự tương tác mạnh mẽ với mục tiêu sau một liều uống duy nhất, được chỉ ra bằng nồng độ IL-17A trong huyết tương tăng lên,持續 until ngày 7 cho các liều cao hơn của ASC50.
- ASC50 đã thể hiện hồ sơ dược động học tỷ lệ với liều lượng từ 10 mg đến 600 mg.
- Sau khi uống liều ở vượn non-người (NHPs) trong các nghiên cứu so sánh trực tiếp, ASC50 đã thể hiện sinh khả dụng miệng tuyệt đối cao hơn, nồng độ thuốc tiếp xúc cao hơn, thời gian bán hủy dài hơn và xả thuốc thấp hơn so với LY4100511 (DC-853), một chất ức chế interleukin-17 (IL-17) phân tử nhỏ uống hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng.
- ASC50 là an toàn và được dung nạp tốt trong nghiên cứu SAD. Tất cả các sự cố không mong muốn (AEs) đều là nhẹ (Cấp 1) và tạm thời. Không có sự cố không mong muốn nghiêm trọng (SAEs) được báo cáo. Không có trường hợp hủy bỏ trong nghiên cứu. Không phát hiện ra tín hiệu an toàn gan.
Dựa trên an toàn thuận lợi, khả năng dung nạp, dược động học và sự tương tác mạnh mẽ với mục tiêu, ASC50 đã tiến vào giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo (nghiên cứu liều tăng dần đa lần) ở những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mỏng độ nhẹ đến vừa.
ASC50 là một chất ức chế phân tử nhỏ uống được phát hiện và phát triển nội bộ nhắm vào IL-17, một mục tiêu được xác nhận về sinh học và thương mại quan trọng cho nhiều bệnh tự miễn dịch và viêm, bao gồm vẩy nến. ASC50 là một thực thể hóa học mới (NCE), được bảo hộ bằng sáng chế ở Hoa Kỳ và toàn cầu đến năm 2043 (trừ các phần gia hạn sáng chế tiềm năng).
“Những dữ liệu này chứng minh hồ sơ an toàn thuận lợi cũng như hồ sơ dược động học phụ thuộc liều lượng và khác biệt của ASC50,” ông Jinzi Jason Wu, Tiến sĩ, Người sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Ascletis cho biết. “Chúng tôi được động viên bởi những dữ liệu này vì ASC50 là ứng cử viên thuốc phân tử nhỏ uống đầu tiên trong lĩnh vực miễn dịch được phát triển từ công nghệ Khám phá Thuốc Dựa trên Cấu trúc Hỗ trợ Nhân Tạo (AISBDD) của chúng tôi. Những phát hiện này nhấn mạnh tiềm năng của ASC50 như một chất ức chế IL-17 phân tử nhỏ uống hàng đầu.”
Cuộc gọi hội nghị
Ascletis sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị bằng tiếng Trung Quốc vào lúc 20:00 giờ Thời gian Tiêu chuẩn Trung Quốc ngày 15 tháng 12 năm 2025. Bản webcast trực tiếp của cuộc gọi sẽ có sẵn qua Tencent Meeting/ VooV Meeting, với ID Hội nghị: 889-752-167, hoặc các liên kết truy cập:
Đại Lục Trung Quốc: ; hoặc
Quốc tế: .
Thông tin về Ascletis Pharma Inc.
Ascletis Pharma Inc. là một công ty công nghệ sinh học tích hợp đầy đủ tập trung vào phát triển và thương mại hóa các liệu pháp tiềm năng hàng đầu và tiên phong để điều trị bệnh chuyển hóa. Sử dụng công nghệ Khám phá Thuốc Dựa trên Cấu trúc Hỗ trợ Nhân Tạo (AISBDD) và Nền tảng Hiệu lực Siêu Dài (ULAP) độc quyền cũng như Công nghệ Cải thiện Vận chuyển Peptit Miệng (POTENT), Ascletis đã phát triển nhiều ứng cử viên thuốc nội bộ, bao gồm cả phân tử nhỏ và peptit, chẳng hạn như chương trình hàng đầu của mình, ASC30, một chất kích thích GLP-1R phân tử nhỏ được thiết kế để dùng một lần mỗi ngày uống và một lần mỗi tháng đến một lần mỗi quý tiêm dưới da như liệu pháp điều trị và liệu pháp duy trì cho quản lý cân nặng mãn tính; ASC36, một chất kích thích thụ thể amylin peptit tiêm dưới da một lần mỗi tháng, ASC35, một chất kích thích kép GLP-1R/GIPR peptit tiêm dưới da một lần mỗi tháng và ASC37, một chất kích thích ba GLP-1R/GIPR/GCGR peptit uống cho quản lý cân nặng mãn tính. Ascletis được niêm yết trên Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông (1672.HK).
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập .
Liên hệ:
Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (Hoa Kỳ)
Đội PR và IR của Ascletis Pharma Inc.
+86-181-0650-9129 (Trung Quốc)
NGUỒN Ascletis Pharma Inc.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.