- Hệ thống xét nghiệm AXINON® LDLp nhận phê duyệt của Cơ quan Thiết bị Y tế (MDA) ở Malaysia
- numares Health bổ nhiệm BioD Medica phân phối tại địa phương
- Đơn nộp MDA cho sản phẩm có dấu CE bổ sung hiện đang được tiến hành
(SeaPRwire) – REGENSBURG, Đức, Ngày 17 tháng 12, 2025 — numares Health (“numares”), công ty chuyển đổi trong lĩnh vực đại số chuyển hóa tiên phong trong khai thác thông tin sinh học đa chiều để tạo ra các con đường lâm sàng cho chăm sóc bệnh nhân tối ưu, hôm nay thông báo mở rộng quy mô toàn cầu vào khu vực ASEAN sau khi nhận được phê duyệt quy định ở Malaysia và sau đó ký hợp đồng đầu tiên cho Hệ thống xét nghiệm AXINON® LDLp (“AXINON”) với BioD Medica, chuyên giới thiệu thiết bị y tế và công nghệ chăm sóc sức khỏe vào Malaysia và Singapore.
Florian Voss, Giám đốc Gieneral của numares Health cho biết: “Malaysia được biết đến là nhà lãnh đạo trong đổi mới ở khu vực ASEAN, và phê duyệt cùng việc áp dụng nhanh chóng Hệ thống xét nghiệm AXINON® LDLp của họ phản ánh uy tín tiên tiến này. AXINON hướng dẫn các con đường điều trị và chiến lược phòng ngừa bằng cách cho phép phát hiện sớm các tình trạng phức tạp từ phân tích các sinh học dấu duy nhất và các tập hợp phức tạp, mang lại thông tin đa chiều, cá nhân hóa về bệnh và phản ứng với thuốc, cải thiện đáng kể độ nhạy và độ đặc hiệu. Điều này mang lại giá trị lâm sàng thực sự cho các chuyên gia y tế, và chúng tôi mong muốn mang những lợi ích này đến với bệnh nhân ở Malaysia và khu vực rộng lớn hơn.”
Đây là phê duyệt quy định đầu tiên ở khu vực ASEAN cho Hệ thống xét nghiệm AXINON® LDLp. Đồng thời, numares đã ký hợp đồng đầu tiên với BioD Medica, chuyên giới thiệu thiết bị y tế và công nghệ chăm sóc sức khỏe vào Malaysia và Singapore, cung cấp cho các chuyên gia y tế các thiết bị chẩn đoán sáng tạo và dễ tiếp cận để cải thiện kết quả điều trị bệnh nhân.
Theo Tổ chức Y tế Thế giới, bệnh tim mạch (CVDs) là nguyên nhân tử vong hàng đầu toàn cầu. Các sinh học dấu quan trọng nhất để xác định nguy cơ CVDs là lipid, bao gồm cholesterol tổng, triglixerit, cholesterol LDL và HDL. Các nghiên cứu chỉ ra các xét nghiệm lipid chuẩn không thu thập được toàn bộ thông tin, trong khi Hệ thống xét nghiệm AXINON® LDLp đo nồng độ, kích thước và phân bố các hạt lipoprotein (LDL-p) — các hạt vận chuyển cholesterol — để cung cấp kết quả chính xác hơn, đặc biệt là đối với những người có bệnh kèm nguy cơ mắc CVDs cao hơn.
Về numares Health
numares Health là nền tảng đại số chuyển hóa tiên phong mang lại thông tin sinh học dấu đa chiều và các con đường lâm sàng cho chăm sóc bệnh nhân tối ưu. Chuyển đổi số hóa cao tự động của các con đường sinh hóa của công ty sử dụng phổ NMR để đồng thời đo lường hàng trăm sinh học dấu từ một mẫu được xử lý tối thiểu, đảm bảo các quy trình làm việc chính xác, nhất quán, có thể mở rộng và đơn giản hóa trên toàn bộ phòng thí nghiệm, thử nghiệm lâm sàng/điều trị và các khu vực địa lý. Với tiêu chuẩn hóa vững chắc, các xét nghiệm bổ sung cũng có thể được xử lý nhanh chóng, ngay cả từ các phổ được thu thập trong quá khứ, tăng tốc độ nghiên cứu lâm sàng. Những sinh học dấu số này cho phép chuyển tiếp trơn tru từ phòng thí nghiệm sang giường bệnh, không cần can thiệp hóa học thêm, tiết kiệm đáng kể chi phí, đồng thời tăng độ chính xác và hiệu suất.
Về Hệ thống AXINON®
Hệ thống AXINON® của numares Health tạo ra các phân tích về sinh học dấu đơn lẻ và các tập hợp phức tạp, mang lại thông tin đa chiều, cá nhân hóa về bệnh và phản ứng với thuốc, cải thiện đáng kể độ nhạy và độ đặc hiệu. Điều này hỗ trợ giá trị lâm sàng tiên lượng, hướng dẫn các con đường điều trị và chiến lược phòng ngừa, đồng thời cho phép phát hiện sớm các tình trạng phức tạp. Dữ liệu số hóa mẫu lịch sử cũng có thể được xử lý lại để phân tích metabolite mới nhằm cải thiện thiết kế, phân tầng và giám sát các thử nghiệm lâm sàng trong phát triển thuốc.
Mục tiêu của numares Health là cách mạng hóa nghiên cứu & phát triển và điều trị theo cách mà phân tích gen đã thay đổi điều trị ung thư nhưng với phạm vi rộng lớn hơn qua các nguyên nhân bệnh tương giao. Công ty muốn thay đổi y học từ chẩn đoán/quản lý triệu chứng sang tìm kiếm và điều trị chính xác các nguyên nhân bệnh tiềm ẩn.
Nguồn: numares Health
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.