(SeaPRwire) – BẮC KINH, Ngày 27 tháng 11 năm 2025 — Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee, mã chứng khoán: 603087.SH) đã công bố khởi động GRADUAL-3, nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 quy mô lớn thứ ba của họ về chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1 RA) bofanglutide (mã nghiên cứu: GZR18) dạng tiêm ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân. Trong nghiên cứu này, bofanglutide dạng tiêm sẽ được tiêm dưới da mỗi bốn tuần một lần (hàng tháng một lần) để khám phá tiềm năng duy trì cân nặng đã giảm và cải thiện sự tuân thủ lâu dài.
Nghiên cứu giai đoạn 3 này (Chinadrugtrials.org.cn: CTR20254659) được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của bofanglutide dạng tiêm một tháng một lần đối với trọng lượng cơ thể sau 24 tuần điều trị liên tục. Giáo sư Linong Ji từ Bệnh viện Nhân dân Đại học Bắc Kinh là điều tra viên chính hàng đầu của nghiên cứu. Các điểm cuối chính là sự thay đổi và tỷ lệ phần trăm thay đổi so với đường cơ sở về trọng lượng cơ thể ở Tuần 24.
Trước đây, Gan & Lee đã thực hiện hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 (GRADUAL-1 và GRADUAL-2) về bofanglutide dạng tiêm để kiểm soát cân nặng ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân. Trong nghiên cứu GRADUAL-2, bofanglutide dạng tiêm là GLP-1 RA đầu tiên trên toàn cầu được đánh giá trong so sánh trực tiếp, song song với semaglutide 2,4 mg (Wegovy®) ở người lớn Trung Quốc bị béo phì hoặc thừa cân, có hoặc không mắc bệnh tiểu đường loại 2. Các nghiên cứu này được thiết kế để đánh giá và xác nhận một cách toàn diện hiệu quả và độ an toàn của bofanglutide dạng tiêm ở bệnh nhân bị béo phì hoặc thừa cân, cũng như tác động tổng thể của nó đối với các thông số trao đổi chất và các yếu tố nguy cơ tim mạch. Nghiên cứu lâm sàng GRADUAL-3 sẽ tiếp tục khám phá tiềm năng của bofanglutide dạng tiêm một tháng một lần để duy trì cân nặng đã giảm và cải thiện sự tuân thủ lâu dài. Bằng cách giảm tần suất tiêm và cung cấp một chế độ điều trị thuận tiện hơn, GRADUAL-3 dự kiến sẽ hỗ trợ sự tuân thủ điều trị lâu dài và giải quyết các thách thức chính liên quan đến liệu pháp GLP-1 RA, bao gồm tăng cân trở lại và hiệu quả giảm cân không tối ưu theo thời gian.
Chương trình Phát triển Lâm sàng GRADUAL
Chương trình phát triển lâm sàng GRADUAL của bofanglutide dạng tiêm được thiết kế để đánh giá toàn diện hiệu quả và độ an toàn của nó ở người lớn thừa cân hoặc béo phì. Ba nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 quy mô lớn hiện đang được tiến hành ở Trung Quốc, với tổng số dự kiến hơn 1.000 người tham gia.
- GRADUAL-1 là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 kéo dài 52 tuần ở khoảng 630 người lớn Trung Quốc bị béo phì hoặc thừa cân chưa giảm cân đầy đủ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc giảm cân của bofanglutide dạng tiêm.
- GRADUAL-2 là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 kéo dài 52 tuần ở khoảng 471 người lớn Trung Quốc bị béo phì hoặc thừa cân chưa giảm cân đầy đủ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục, có hoặc không mắc bệnh tiểu đường loại 2, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc giảm cân của bofanglutide dạng tiêm so với Wegovy ® (semaglutide 2,4 mg, để kiểm soát cân nặng).
- GRADUAL-3 là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 kéo dài 24 tuần được thiết kế để khám phá hiệu quả và độ an toàn của bofanglutide dạng tiêm một tháng một lần trong việc duy trì hiệu quả giảm cân.
Bofanglutide dạng tiêm
Bofanglutide dạng tiêm (mã nghiên cứu: GZR18) là một GLP-1 RA mới do Gan & Lee Pharmaceuticals phát triển. Sự phát triển lâm sàng của nó hiện tập trung vào hai chỉ định: béo phì/thừa cân và bệnh tiểu đường loại 2. Bofanglutide dạng tiêm đã chứng minh tác dụng giảm cân và hạ đường huyết vượt trội trong các nghiên cứu lâm sàng, đồng thời mang lại những lợi ích trao đổi chất toàn diện. Hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tổng thể của bofanglutide phù hợp với GLP-1 RA đã được bán trên thị trường. Hiện tại, sự phát triển toàn cầu của bofanglutide đã tiến đến giai đoạn 3.
Tuyên bố hướng tới tương lai
Các tuyên bố hướng tới tương lai dựa trên những kỳ vọng và giả định của chúng tôi kể từ ngày đưa ra các tuyên bố. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện trong các tuyên bố hướng tới tương lai này do nhiều yếu tố khác nhau và chúng tôi không thể đảm bảo rằng những kết quả đó sẽ đạt được trong tương lai. Chúng tôi không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hay nói cách khác.
Logo –
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
“`